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COVID-19疫苗的研制和安全性

美国食品和药物管理局(FDA)已授权第一批COVID-19疫苗的紧急使用。多种其他疫苗正在研制当中,其中几种正在进行大规模的临床试验,有数万名志愿者参与以确保它们既安全又有效。

COVID-19疫苗在2020年底已开始到达华盛顿州,但数量非常有限。我们预计疫苗供应量将逐渐增加,并且希望在2021年春季或夏季能更广泛地提供给希望接种的每一个人。

食品和药物管理局(FDA)在国家紧急情况下,为了可以提供解决紧急卫生需求的产品,会使用“紧急使用授权”, 简称为EUA。EUA允许产品在获得正式许可之前使用。

EUA可用于测试、设备或治疗。在过去,FDA为了解决炭疽、埃博拉病毒、H1N1和其他卫生危机而使用过EUA。

COVID-19疫苗必须符合FDA标准,包括安全性和有效性标准并由独立医学专家进行审查,才能考虑EUA。

如果FDA通过EUA批准该疫苗,第二个独立咨询委员—免疫实践咨询委员会(ACIP),将评估疫苗的安全性和有效性数据。然后,该委员会将对是否使用该疫苗提出建议。如果会员都推荐,ACIP会给医疗服务提供者发布指南。

即使获得批准,FDA和CDC仍将继续监控疫苗的安全性和有效性。

疫苗的安全性是优先事项。所有COVID-19疫苗必须经过严格的多步骤测试和审核程序才能开始在美国使用。其中包括由数以万计的人参与的研究以及由独立安全监控委员会进行的数据审查。只有通过安全性和有效性标准,它们才能获得批准或授权使用。COVID-19疫苗接种后,其安全性将继续受到监控。


这个来自华盛顿州卫生部的简短视频解释了更多关于COVID-19疫苗的研制过程(只提供英文版本)。

通常,疫苗的测试和生产均需通过多重步骤独立进行, 耗时数年。但由于这次大流行疫情,联邦政府为疫苗研究人员和制造商提供了特殊的资金,以允许研发、测试和生产同时进行。研发速度变快但并没有跳过任何步骤。

已获授权的Pfizer(辉瑞)和Moderna(莫德纳)的疫苗是mRNA疫苗。 mRNA疫苗技术已经研究并使用了数十年。人们对这些疫苗的兴趣日益浓厚,因为他们可以在实验室中使用现成的材料进行研制。这意味着过程可以标准化和扩大规模,让疫苗研制比传统方法更快速。

Johnson & Johnson (强生)疫苗是一种 病毒载体疫苗,这项技术最早发明于20世纪70年代。几十年来,世界各地对病毒载体疫苗进行了数百项科学研究。它们已被用于对付埃博拉、兹卡、流感和爱滋病毒等其他传染病.

通过EUA批准的COVID-19疫苗,其志愿者的监测时间与传统疫苗批准程序中的相比较短。所有COVID-19疫苗的测试都涉及数千名志愿者,并且至少有一半的志愿者在最后一次注射疫苗后要至少被跟踪2个月(而不是传统过程中的6个月或更长时间)。然而,疫苗的大多数副作用预计会在注射后的2个月出现。

罕见的疫苗副作用也有可能只有当数以百万计的人接种后才发现。因此,接种COVID-19疫苗后,其安全性将继续受到监控。

根据这个来自华州卫生部的视频的建议,在您看到新的信息时,可以从其语气、作者和来源,并通过咨询您认识的人来判断信息的真实性。公共卫生部还建立了一个名为"这是真的吗"资源,就一些常见的关于COVID-19疫苗的错误信息作进一步讨论。

COVID-19疫苗的作用

COVID-19疫苗帮助我们的身体即使没有生病也能对导致COVID-19的病毒形成免疫力。当您接种疫苗时,您的免疫系统会制造抗体和其他抗感染细胞并在您感染了病毒的时候保护您。


观看这个60秒的视频来了解更多关于COVID-19疫苗如何在我们身体内发挥作用(只提供英文版本)。

接种COVID-19疫苗可以帮助您避免感染COVID-19疾病或患重病。

  • 不用感染COVID-19也可以让您的身体学会产生免疫系统来抵抗病毒和保护您。
  • 临床试验显示,目前可使用的COVID-19疫苗在保护人们免受COVID-19侵害方面非常有效。

COVID-19疫苗将是帮助阻止大流行疫情的重要工具。

  • 接种疫苗可以保护您、您的家人和朋友以及我们的社区。接种疫苗和遵循公共卫生部的建议是目前预防COVID-19的最佳方法。
  • 戴口罩和保持距离有助于减少您接触到病毒或将其传播给他人的机会,但是仅靠这些措施是不够的。疫苗可以在您接触了病毒后和您的免疫系统一起与病毒作斗争。
  • 随着日子的过去和越来越多人能接种疫苗,现在所需的其他一些COVID-19预防措施可能不会再需要。

不会,COVID-19疫苗不会引起COVID-19感染。COVID-19疫苗指导我们的身体借由产生抗体和其他抗感染细胞来保护我们。这些疫苗指导我们人体的细胞产生一种看起来与COVID-19病毒表面上找到的完全一样的蛋白质。这一系列指导由疫苗使用信使核糖核酸(mRNA)或其他经改造过的、不会引起疾病的无害病毒来完成。我们的身体会学会识别这种蛋白质,并当COVID-19病毒进入人体时作出免疫反应。

疫苗注射后的一两天内,您可能会出现头痛、手臂酸痛、疲乏或发烧等副作用。这些副作用是短暂的,显示疫苗正在体内建立起免疫力。其中一些副作用可能与COVID-19的症状相似,但这与感染不同。该疫苗不含病毒或病毒的任何部分,也不会引起COVID-19。

已获授权的Pfizer(辉瑞)和Moderna(莫德纳)疫苗是mRNA疫苗。 mRNA疫苗技术已经研究并使用了数十年。

mRNA疫苗中没有病毒,因此您无法从疫苗中感染COVID-19。相反,mRNA疫苗可以指导我们的细胞制造一种无害的蛋白质,这种蛋白质就像COVID-19病毒中找到的一种重要蛋白质一样。当您的细胞产生这种蛋白质时,您的身体会产生强大的免疫反应和抗体,以抵抗COVID-19。您的身体将学习如何在不接触病毒的情况下也能保护您免于感染。

当mRNA教导完我们的细胞后,人体的酶会迅速分解并消除mRNA。 mRNA不会进入我们的细胞核、或我们的DNA或遗传物质。

尽管这些是首批被批准使用的mRNA疫苗,但mRNA技术已经研究了30多年。您可以在CDC网站上找到有关mRNA疫苗工作原理的更多信息。

需要,请务必接种Moderna或Pfizer疫苗的第二剂。如果没有第二剂,您不算是全剂量接种。

我们听说有些人正在考虑略过第二剂,因为他们担心可能的副作用。然而,第二剂是很重要的,它将给您提供充分的保护。第一剂量开始建立免疫力,第二剂量加强免疫力。

不是每个人都有第二剂的副作用,有些人出现的副作用比其他人轻微。如果您有副作用,他们可能会持续不超过几天。这些都是疫苗起作用和您的身体在增强免疫力的迹象。当您的细胞制造这种蛋白质时,您的身体会产生强烈的免疫反应来防止COVID-19。您的身体会学习如何保护您免受 COVID-19 感染而不接触实际的冠状病毒。

这种疫苗不会使您感染COVID-19或用于传递指令的无害普通感冒病毒。疫苗不会进入或改变细胞核、DNA或遗传物质。

科学家在20世纪70年代开始制造病毒载体。几十年来,世界各地对病毒载体疫苗进行了数百项科学研究。它们已被用于对付埃博拉、兹卡、流感和爱滋病毒等其他传染病。

Johnson & Johnson COVID-19疫苗利用改造过的无害普通感冒病毒(非冠状病毒),因此它不会使您生病。这种无害的病毒提供指令教导我们的细胞制造在冠状病毒表面发现的蛋白质。当细胞制造这种蛋白质时,您的身体会产生强烈的免疫反应来防止COVID-19。您的身体会学习如何保护你免受COVID-19感染而不接触实际的冠状病毒。

这种疫苗不会使您感染COVID-19或用于传递指令的无害普通感冒病毒。疫苗不会进入或改变细胞核、DNA或遗传物质。

科学家在20世纪70年代开始制造病毒载体。几十年来,世界各地对病毒载体疫苗进行了数百项科学研究。它们已被用于对付埃博拉、兹卡、流感和爱滋病毒等其他传染病。

Pfizer(辉瑞)和 Moderna 疫苗的关键成分是 mRNA,该成份教导您的细胞按照冠状病毒制造出一种蛋白质,使其能识别 COVID-19 并保护您免受感染。疫苗还含有脂质、盐和糖。

Johnson & Johnson(强生)疫苗中的关键成分是26型腺病毒,一种无害的病毒。该无害病毒用于将冠状病毒表面的刺针蛋白传递给我们的细胞,细胞从而识别出COVID-19并保护我们免受感染。强生疫苗还包含柠檬酸和乙醇。

疫苗不含:猪肉制品、鸡蛋、乳胶、血液制品、COVID-19病毒细胞、水银或微晶片。疫苗不含胎儿组织。

从 FDA 获得的Pfizer 疫苗成分完整清单:

活性成分

  • 能编码SARS-CoV-2病毒刺针糖蛋白的核苷修饰信使RNA(modRNA)

血脂

  • (4-羟丁基)氮杂 二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯)
  • 2 [(聚乙二醇)-2000] N,N-二十 四烷基乙酰胺
  • 1,2-二硬脂酰甘油-3-磷酸胆碱
  • 胆固醇

其他 成分(盐、糖、缓冲液)

  • 氯化钾
  • 单基磷酸钾
  • 氯化钠
  • 二基本磷酸钠二水合物
  • 蔗糖

从 FDA 获得的Moderna疫苗成分完整清单:

活性成分

  • 能编码SARS-CoV-2病毒刺针糖蛋白的核苷修饰信使RNA(modRNA)

血脂

  • 聚乙二醇(PEG) 2000二聚二醇 (DMG)
  • SM-102
  • 1,2-二硬脂酰甘油-3-磷酸胆碱
  • 胆固醇

其他 成分(盐、糖、缓冲液)

  • 特罗姆萨明
  • 盐酸三胺
  • 醋酸
  • 醋酸钠
  • 蔗糖

从 FDA 获得的Johnson & Johnson(Janssen杨森制药公司)疫苗成分完整清单

活性成分

  • 传达SARS-CoV-2刺针蛋白的无复制能力重组26型腺病毒

非活性成分

  • 一水柠檬酸
  • 柠檬酸三钠二水合物
  • 乙醇
  • 2-羟丙基-β-环糊精(HBCD)
  • 聚山梨酯80
  • 氯化钠

Moderna 和 Pfizer(瑞辉)疫苗继续为防止 COVID-19 的传播提供高度的关键性保护。 美国疾病控制和预防中心(CDC)报告说,Moderna和辉瑞疫苗似乎对B.1.1.7变种(也称为英国新冠病毒变种)有效,该变种已在华盛顿州出现。 研究表明,疫苗产生的抗体也能识别B.1.351(南非)和P.1(巴西)变种。卫生专家将继续监测和研究疫苗对变种病毒的对抗效果。

Johnson & Johnson(强生)疫苗的临床试验是最近完成的,虽然具传染性的新病毒变种正在广泛流传,该疫苗仍然并被认为是高度有效的。强生疫苗可针对COVID-19,B.1.351(南非)和P.1(巴西)变种带来的严重疾病、住院和死亡率提供高水平的保护。卫生专家将继续监测和研究该疫苗对变种病毒的有效性。

我们将通过疫苗和继续实施其他COVID-19预防措施,包括配戴口罩、与非同住者保持距离以及洗手,来防止病毒的传播和减少更多变种的发生。

疫苗的可得性

COVID-19疫苗的剂量有限,目前的接种阶段包括了华盛顿州卫生部规定的高危人群。随着华盛顿州疫苗分发计划的推进,任何在计划早期阶段符合资格接种疫苗的人仍然有资格。

在这里了解更多关于COVID-19疫苗接种资格的信息。2021年4月15日,所有16岁及以上的成年人都可以符合资格接种疫苗。请您等到符合资格的时候才安排疫苗预约。

在这里了解更多关于华盛顿州 COVID-19疫苗分发的信息(只提供英文和西班牙语版本)。

COVID-19疫苗已分发给医院、药店、大容量场地、社区保健中心以及其他的提供者。在这里了解更多关于在金县哪里可以接种疫苗的更多信息

疫苗的供应和预约目前都是有限的。因为查询量大,您可能会遇到延误。随着疫苗供应的增加和更多大容量站点的开放,情况将得到改善。

一些疫苗提供者在其注册网站上列出他们用的疫苗类型,或者在电话提供这些资讯。所有获准使用的疫苗都可以防止因COVID-19的导致的住院和死亡。所有疫苗都是安全的,而且非常有效。一些重要的区别是:

  • 年龄资格:Pfizer疫苗目前可以提供给16岁及以上的人。Moderna和Johnson & Johnson疫苗可以给18岁及以上的人。
  • 剂量:Johnson & Johnson疫苗只需要一剂。Pfizer疫苗(至少相隔3周)和Moderna疫苗(至少相隔4周)需要两剂。

不同接种站点可能会着疫苗的供应而有不同的疫苗。疫苗供应可能会发生变化,因此提供者获得的疫苗类型也可能发生变化。当疫苗供应增加和疫苗变得普及时,人们应该在接种地点和类型上有更多的选择。

西雅图和金县公共卫生部完全赞同华盛顿州分阶段向符合条件的群体提供疫苗的方针。为了拯救生命,我们呼吁大家遵守接种疫苗的规则,耐心轮候。这样才能保护COVID-19感染最高风险人群,以及因感染而导致严重疾病或死亡的最高风险人群,并帮助我们的医院为所有需要的人提供救生护理。我们监督不了疫苗接种站是否有严格执行阶段资格要求。我们认为绝大多数疫苗都是提供给了符合资格的人。

儿童疫苗临床试验目前还处于早期阶段,在研究数据表明疫苗对儿童和成人都安全有效之前,COVID-19疫苗还不可以对儿童使用。Pfizer疫苗已授权给 16岁及以上的人使用,而Moderna 和Johnson & Johnson疫苗已授权给予18 岁及以上的人。

接种疫苗是个人的选择。任何目前授权的COVID-19疫苗都可以提供给怀孕或哺乳期的人。如果您对接种疫苗有疑问,咨询您的医疗保健提供者可能有帮助,但不是必须的。

在此处查阅CDC的更多资讯

该预期什么

COVID-19疫苗不收费,不论您的移民身份或是否有医疗保险。疫苗将由Medicare(联邦医疗保险)、Medicaid(联邦医疗补助计划)和大多数私人保险公司支付,没有医疗保险的人也不用支付疫苗费用。

COVID-19 疫苗接种提供者不可以

  • 向您收取疫苗费用
  • 直接向您收取任何行政费、定额手续费或共付费
  • 拒绝没有医疗保险、保险不足或不是在其医疗保险公司网络内的人
  • 收取挂号费,如果他们提供的唯一服务是 COVID-19 疫苗接种
  • 要求使用他们额外的服务来获得接种,但他们可以同时提供额外的医疗保健服务并收取相应收费

COVID-19 疫苗接种提供者可以

  • 向接受疫苗的人的保险公司(例如:私人医疗保险,Medicare, Medicaid)收取疫苗行政费。但是,提供者不能向接受疫苗的人收取费用的余额。
  • 向Health Resources and Services Administration's COVID-19 Uninsured Program(卫生资源和服务管理局的COVID-19无保险方案)收取为保险不足的人接种疫苗的费用。

Public Health – Seattle & King County(西雅图和金县公共卫生部)和其他机构提供免费的疫苗接种诊所。公平分配是这些诊所的首要工作。更多资讯可在金县政府网页上找到。

这取决于您接种的疫苗类型。Johnson & Johnson的COVID-19疫苗仅需一剂即可完全起保护作用。Pfizer和Moderna的疫苗则需要两剂,第一针剂开始产生保护作用,第二针剂把保护作用最大化和完善化。

您的第二针剂应在第一针剂后的21或28天进行,具体取决于疫苗的类型。两次注射都需使用相同类型的疫苗。您的疫苗接种人员会在您打完第一针后告诉您是否需要打第二针,以及什么时候打第二针的相关信息。

辉瑞(Pfizer)疫苗的第二剂建议时间是打完第一剂后的21天, Moderna则是第一剂后的28天。第二剂最好能按这个时间越快接种越好,但如果两剂之间的时间多于上述,疫苗仍然有效。即使错过了建议日期,您仍应接种第二剂疫苗。

有些人可能在接种后几天出现头痛、手臂酸痛、疲乏、发烧或肌肉疼痛等症状。这些症状在注射第二剂疫苗后更为常见。这些都是人体免疫系统正在建立保护作用的迹象。这都是正常的,其他常用疫苗也会出现这些症状。

在接种COVID-19疫苗后,过敏症(一种严重的过敏反应)极为罕见。根据现有信息,在COVID-19疫苗接种后出现过敏症的所有人都已经完全康复,并且没有死亡报告。COVID-19 导致严重疾病和死亡的风险远远大于接种疫苗后出现过敏症或其他严重反应的风险。

CDC已经发表了关于过敏症和其他疫苗过敏反应的其他信息的报告:

疾病预防控制中心(CDC)将很快发布有关Johnson & Johnson(强生)疫苗的类似报告。在临床试验中,接种强生疫苗后出现过敏反应的情况极为罕见。

大多数过敏症患者在接种疫苗后15分钟内出现症状。所有这些患者在出现症状后立即接受了肾上腺素的治疗。

所有疫苗接种地点都有经过培训的医疗专业人员来识别和应对过敏症反应。他们会观察所有接种COVID-19疫苗的人15分钟,以便根据需要来提供帮助。

只有符合以下条件,您才可以回去工作并在接种疫苗后的几天不用隔离:

  • 没有与 COVID-19 患者有过接触,以及
  • 感觉良好并愿意进行正常活动(如工作),以及
  • 没有发烧,以及
  • 出现的体征和症状仅限于在COVID-19疫苗接种后所观察到的(此处列出的症状,包括疼痛、肿胀、疲倦、发冷、头痛),并且
  • 没有其他 COVID-19的体征和症状,如咳嗽、呼吸急促、喉咙痛、嗅觉或味觉的变化。

其他资源:
CDC: 医务人员的疫苗后注意事项
CDC: 长期护理机构居民的疫苗后注意事项

V-safe是CDC创建的一个免费智能手机工具。在您接种COVID-19疫苗后,该工具会透过短信和网络调查给您提供个性化的健康检查。 V-safe还会提醒您接种疫苗的第二针剂。我们鼓励您参加V-safe。请浏览https://chinese.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/vsafe.html了解更多信息。

需要。大多数人目前尚未接种疫苗 - 我们正处于疫苗供应非常有限的早期阶段。我们还在了解疫苗预防病毒从已经接种过的人身上传播的效用,以及是否也对现已在金县出现的冠状病毒变种有良好效用。

即使接种了疫苗,保护他人仍然很重要。继续配戴口罩,限制需出门的活动,避免拥挤的室内场所,与他人的接触尽量保持简短和保持距离,改善室内通风,并经常洗手。

值得高兴的是,当您全剂量接种后便可以做回一些因疫情而停止做的事情了。浏览在金县接种疫苗网页获得更多资讯。

宣传单:公共卫生建议:接种COVID-19疫苗后

COVID-19疫苗不会让您的病毒检测呈阳性。

抗体检测会在血液中寻找抗体,以指示该人是否已感染病毒或细菌。有效的疫苗也会让身体产生抗体。如果COVID-19疫苗让您的身体产生免疫反应,则可能您在某些COVID-19抗体检测中会呈阳性。

感染过COVID-19的人仍然可以从接种疫苗中受益。根据疾病预防控制中心(CDC)的建议,无论您是否感染过COVID-19,疫苗还是会提供给您。

目前的证据表明,感染COVID-19后的90天内发生再感染并不常见。如果需要的话,在过去90天内感染过COVID-19的人可以选择将疫苗接种推迟至90天快过去时。不建议出于疫苗接种决定而进行的检测来知道以前是否感染过病毒。

是否接种COVID-19疫苗是您的选择。华盛顿州目前不考虑任何对疫苗的命令要求,但雇主可能会要求。公共卫生部建议,接种COVID-19疫苗是一种安全、有效且重要的预防COVID-19的方法。疫苗能减少因COVID-19引起的疾病、住院和死亡,并有助于停止这次大流行疫情。

目前,美国政府不要求到美国旅游的游客或前往其他国家后重新进入美国国境的美国居民接种COVID-19疫苗。但是,个别航空公司可能会要求旅客在乘坐其航班时提供疫苗接种证明。请在安排旅行前,向您的航空公司核实所有旅行安全要求。

随着疫苗分发的继续,其他国家将来可能要求旅客入境前提供疫苗接种证明,但目前没有国家对疫苗接种指定要求。

CDC 建议旅客避免所有不必要的旅行,并发表了有关美国境内旅行的指南。您也可以参阅疾病预防控制中心的关于旅行的常见问题解答

安全和有效的COVID-19疫苗将是预防和最后打败COVID-19的重大突破, 但需要与其他预防措施结合使用,单靠疫苗不会马上结束疫情。目前,我们需要把疫苗和其他预防方法结合使用。

即使有了疫苗,要停止这次疫情仍将需要每个人(即使已接种疫苗)继续遵循当前的指导方针,以保护自己和他人。在接下来的几个月,我们仍需继续佩戴口罩,与他人保持至少6英尺的距离,限制户外活动,避免人群聚集,经常洗手,遵照CDC的旅行指南,并在接触过COVID-19病人后进行隔离。